職種
製造業
仕事内容
分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。
■業務内容
・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発
・分析法バリデーション
・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等）
・溶出試験
・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成
・PMDAからの照会事項対応
・製剤製造所への分析法技術移転
・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理
・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて）
※組織体制※
〈分析研究部〉
・在籍：約68名（正社員39名）
・男女比：男性28名／女性40名
・残業：月15時間程度
▽1日の流れ
・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認
・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認
・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成
・担当機器の管理・専門業務への対応
・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し
業務内容の変更範囲：会社の指示する業務
▼会社の魅力・職種の魅力
◇ 試験方法の検討 → 分析 → 申請 → 承認まで、現場で完結する裁量
当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。
・試験方法の検討
・試験計画の立案
・データ取得〜考察
・試験報告書の作成
・申請資料の作成
「自分が作ったデータで承認を取りにいく」
そんな当事者性のある仕事です。
◇ 開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる
ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。
一見すると
「やっていることは同じ」に見える分析でも、
・製品ごとの特性
・申請要件の違い
・試験設計の工夫
毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。
◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ
現在、研究業務の信頼性担保は、中堅社員が中心となって担っています。
今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。
今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジションでもあります。
「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。
◇ ギスギスしない。議論できる環境。
・相互理解を大切にする
・気軽に相談できる
・立場に関係なく意見を言える
そんな文化があります。
役職や年次に関わらず、
「分からない」「どう思う？」と率直に言い合える環境です。
こちらの求人はジャパンデジタルソリューションズ株式会社の紹介求人となります。
給与・待遇
年収400万円〜650万円
勤務地
〒300-4247茨城県つくば市和台7つくばエクスプレスつくば駅からバス30分
勤務時間・休日
・完全週休二日制（土日祝）
・年間有給休暇：入社7か月目には最低10日以上
[年末年始休暇, 夏季休暇, 慶弔休暇, 有給休暇]
受動喫煙防止措置
禁煙, その他
福利厚生
交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,持株会制度,社会保険完備,社員割引制度,資格手当,退職金制度
・社員預金制度
・財形貯蓄
・交通費：全額支給
・住宅手当：規定に基づいて支給
・リロクラブ、生保・損保団体割引
・社員持株会（親会社：日本調剤の持株会）